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中药材是中╳医药发展的重要物质基础。事关中药材生产质量管理水平的重要文件《中药材生产质量∏管理规范》(简称GAP)，将有新修改和新调整——******提出实行中药材生产全过程可追溯要求。7月23日，国家市场监管总局向社会公开征求《中药材生产质量管理规』范(征求▲意见稿)》(以下简称《规范(征求意见↓稿)》)的意见。值得关注的是，《规范(征求意见稿)》共14章146条，较2002年6月1日原国家︻药品监管局发布实施的《中药材生↙产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范(试行)》)增加了4章89条。除增加的章节外㊣　，其他章节的标题和内容也有较大修改。此次《规范(征求意见稿)》贯穿高标准、严要求的思▂路，兼顾当前生产技术水平。

老版GAP是2016年取消的，新版现在公开∞征求意见。

图 以前药企的GAP基地

回顾十余々年认证GAP基地过百个

中药材GAP认证试行◥要追溯到2003年。当时的国家食品药☆品监督管理局发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知。根据◥起草该办法时的说法，由于我国中药材生产长期存▓在种植、加工技术不规范、农药残留量严重超标、中药材质量低劣、抽查不合格率居高不下等问题，因此，希望通过实施中药材GAP认证，对中药材生产全★过程进行有效的质量控制，******中药材质量稳定、可控。

从2003年11月1日起，中药材GAP的认证正◢式拉开序幕。截至2016年1月，约有194个中药材种植基地获得国家食药监管总局批准的GAP认证。如同仁堂、云南白药、香雪制药、天士力、康美、东阿阿胶、以岭药业等过半A股中药上市公司都建有中药材GAP生产基地。

可为啥老的GAP失败了?

中药材GAP种植成本太高了，而对于定价，国家又没有给予******优价政策，GAP和非GAP的药材******并没有差异对待，很多企业的中药材GAP种植基地牌子挂在那，实际上还是继续采购基地周边的药材。

这也证实了天地网专家贾海彬所言，现在很多中药材GAP基地实际上是挂羊头卖狗肉，七成以上是名存实亡。

自2003年实施以来，GAP认证推行成效并不明显。原因在于申请╲GAP认证耗时长，费用以及维护成本高。企业花很多资金与精力获得了GAP认证，但因其产品相对于整个市场需求而言只占很小份额、且******较高，导致GAP认证企业甚至没有办法和全国数以百万计的中药材种植农户竞ω　争。

农户不给自己算成本，企业还要开工资，怎么竞争?***好比公社是给国家干，好坏大锅饭!承包给自己干，干的多得的多!高下立判!

***从这两年中药材流通端现状来看，乱象依然存在，甚至比以往有过之而无不及。GAP认证已无存在必要!

新版GAP能拯救中药材从种植端到流通端的乱象?

如果按照以往的经验，新版GAP哪怕比旧版GAP高大上一万倍，但执行不到位依然等于零。看看近期爆发的疫苗事件，这种一半监管一半放开的市场，***容易滋生的是权力寻租。***后新版GAP依然只是药企广告里的噱头。想要搞好中药材种植端和流通端，我们必须有真【正的市场思维。

一是坚持“法无禁止即合法”原则 改变长期以来要求企业必须有法才能举步的↑落后思想。例如在“互联网+”、“云健康”、医药电子商务等领域，肯定不会有现成的管理办法供企业参考。而应鼓励先行先试， “先发展再管理”，否则***有可能“因噎废食”。

二是坚持大方向正确下的包容原则 对于政策模糊区域，只要企业的出发点和大方向正确，则监管部门不妨多观察多包容一下，而不是 “宁可错杀三千也不放过一个”。特别是≡在中药领域，药食难分、药材与饮片难分，往往是可左可右，是打击还是放开只在管理者一念之间，更应坚持“大方向正确”原则。例如部分产地初加工户为******药材源头品质而进行的多种前处理方法，违反了饮片管理规定，是否应该打○击?

三是充分的挥行业自我管理净化功能 无论从国内行业发展历史还是国外******经验看，政府的管理力量和手〗段终归有限，充分发挥合作社、商帮、行业协会等职能，实现行业自我管理和净化是行业现代化的必经之路。例如历******的“四大药帮”对药材质量的控制，以及对违规者的处罚等措施都卓有成效;韩国的高丽参公社已经成为“******政府”，为推动高丽参产业健康发展发挥了重要作用。